Об имплантантах груди в пластической хирургии

Об имплантантах груди в пластической хирургии

Большинство из нас используют силиконы в той или иной форме каждый день. Благодаря своим уникальным характеристикам, силиконы широко применяются в различных потребительских товарах уже более пятидесяти лет

Возможно, Вы используйте вещи, содержащие силиконы каждый день и даже не подозреваете об этом. Специфичные качества силиконов делают их незаменимыми для многих предметов от медицинских имплантатов и инструментов до лосьонов для рук и губной помады, даже некоторые из пищевых продуктов, которые Вы едите, содержат силиконы. В основе молекул силиконов лежит кремний, который обнаруживается в природных условиях: в песке, кварце и горных породах. После кислорода кремний является наиболее распространенным элементом в земной коре. Как животная, так и растительная жизнь зависят от кремния, также как и от кислорода. Кремний становится силиконом, когда он соединяется с кислородом, углекислым газом и водородом. В зависимости от того, как расположены молекулы в силаксане, силикон может быть изготовлен в различных видах формах, включая порошки, гели, масла и эластомеры (упругие полимеры).

Силиконы и потребительские товары

Большинство из нас используют силиконы в той или иной форме каждый день. Благодаря своим уникальным характеристикам, силиконы широко применяются в различных потребительских товарах уже более пятидесяти лет. В одной из форм силикон может предупреждать вспенивание, вот почему Вы найдете его в пищевых полуфабрикатах, смесях для приготовления тортов и пудингов. Многие люди регулярно употребляют силикон в напитках, содержащих соду, а также в средствах, нейтрализующих кислоту. При этом силикон представлен в форме симэтикона. Симэтиконы также используются в болеутоляющих средствах для детей. Другая форма силикона - димэтикон -весьма популярна в изделиях для личной гигиены: в губной номаде, румянах, лосьонах для рук силикон действует как защитный увлажнитель. Лосьоны для загара, средства против насекомых, лосьоны после бритья, крема для бритья, дезодоранты, шампуни, краски для волос, аэрозоли для волос обычно содержат силикон в той или иной форме. Постельное белье, одежда, как и кожа лица, становятся мягкими на ощупь после воздействия силикона. Силикон также используется как водоотталкивающее средство для зонтиков, плащей, а также в мазях. Всевозможные наклейки гораздо легче снимаются, если на них нанесено силиконовое покрытие. Силиконы также очень важны для водолечения и изготовления ячеек памяти для компьютеров. Это всего лишь несколько из наиболее наглядных примеров использования силиконов. Таковых слишком много, чтобы перечислить их все в этой статье.

Силикон и медицина

Силиконы используются для медицинских целей также на протяжении уже более пятидесяти лет. Ни один из других материалов не зарекомендовал себя настолько биологически совместимым, надежным, гибким, податливым и доступным для стерилизации, как силикон. Силиконы устойчивы к 'химическому разрушению даже в столь суровых условиях, как высококислотная среда внутри желудка. Именно по этим причинам силикон является наиболее часто используемым материалом для медицинских изделий, которые имплантируются или внедряются в организм человека. Силиконы используются в медицине очень широко. Смазочное качество одной из форм силикона делают его идеальным для медицинских покрытий. Силикон применяется для покрытий хирургических игл и шовных нитей. Силикон также используется для покрытия внутренних поверхностей шприцев и емкостей для хранения крови, а также для систем переливания крови. Вы также найдете защитную силиконовую оболочку в водителях ритма и на сердечных клапанах. Силиконовые эластомеры являются наиболее предпочтительным биологическим материалом для разнообразных медицинских продуктов. Противозачаточные средства наиболее часто изготавливаются из силиконовых упругих полимеров. Новые средства для контроля за рождаемостью (норпланд), которое было недавно одобрено FDA (Администрацией по пищевым продуктам и лекарствам) США, основано на имплантируемых силиконовых трубках с целью уменьшить прием лекарственных препаратов. Силиконовые линзы восстанавливают зрение у людей, чьи глаза ослеплены катарактой. Силиконовые шунты дают значительное облегчение людям, страдающим от глаукомы или гидроцефалии (водянки головного мозга). Силиконовые трубки позволяют подключить пациентов с заболеваниями почек к машинам для гемодиализа. Силиконовые мембраны используются в аппаратах искусственного кровообращения у пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с ортопедической патологией применяются силиконовые искусственные суставы. В стоматологических материалах, лекарствах и медицинских инструментах также используется силикон. В пластической хирургии силиконовые имплантаты для тканей лица, протезы грудных желез, тканевые эспандеры и бандажи способствуют физической реконструкции и увеличению объема тканей.

Проблемы безопасности

Поскольку силиконы широко используются в повседневной жизни и в медицине, вопросы, связанные с их безопасностью заслуживают внимательного рассмотрения путем научных исследований. В последнее время это связано с интересом общественности к протезам грудных желез. Вопросы относительно силиконов поднимаются в связи с двумя специфичными заболеваниями: раком груди и аутоиммунными заболеваниями. Вызывает ли силикон оба типа этих болезней у человека? На сегодняшний день собрано много научной информации от женщин, которым поставлены протезы грудных желез, а их поставлено более двух миллионов. И эта информация продолжает собираться. Нет никаких очевидных доказательств для предположения, что силиконы вызывают тот или иной тип рака или аутоиммунных заболеваний. Есть ли связь между силиконом и раком грудной железы?

Материалы из силикона разносторонне апробированы в экспериментальных условиях. Эти исследования показали, что силиконовые материалы не вызывают рака у человека. Эти исследования очень важны и являются основным подтверждением безопасности продукта. Однако еще более важными представляются клинические исследования, которые позволяют непосредственно наблюдать за здоровьем человека. В этой связи особенно важными представляются исследования, которые включают обследование женщин, которым уже поставлены протезы грудных желез в течении ряда лет. Клинические исследования взаимоотношений силикона и рака груди

Раковая опухоль грудной железы возникает в толще тканей, содержащей протоки и железистую ткань, и в виде метастазов может распространяться по всему телу. Рак грудной железы обнаруживается еще при жизни примерно у каждой одной из девяти жительниц Северной Америки. В том случае, если бы силикон повышал вероятность развития рака груди, то Вы закономерно предполагали бы найти результаты исследований, в соответствии с которыми женщины, у которых имеются имплантаты грудной железы, болели бы раком чаще, чем женщины, у которых никогда не были поставлены эти имплантаты. Однако, результаты основных исследований утверждают, что рак груди не возникает более часто у женщин с имплантатами грудных желез по сравнению с женщинами, у которых таких имплантатов нет. В 1986 году в Лос-Анжелесе при университете Южной Калифорнии было проведено исследование, опубликованное в журнале"Пластическая и реконструктивная хирургия". Были обследованы более трех тысяч женщин с имплантируемыми протезами грудной железы в промежутке между 1959 и 1980 годами. При этом было обнаружено, что операции, связанные с косметическим увеличением груди, не вызывают какого-либо риска развития рака грудной железы. В1992 году, пять лет спустя, это группа пациентов была обследована повторно и первоначальные результаты обследования были подтверждены. В 1992 году были проведены исследования в Альберте (Канада) при университете в Калгари. Они опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. Обследования более чем 11 тысяч женщин, у которых были установлены силиконовые протезы грудной железы в период времени с 1973 по 1986 год, также показали, что при косметическом увеличении грудной железы риск возникновения рака груди не увеличивается. Очередное очевидное доказательство в поддержку исследований Лос-Анжелеса и Альберты (Канада) исходит из клиники Мейо. Ученые из этой клиники обследовали более чем 1700 женщин, которым на протяжении 29 лет были поставлены силиконовые имплантаты с целью реконструкции грудной железы. Какого-либо увеличения риска развития рака груди также не было установлено.

Силиконовые имплантаты и стандартная маммография

Несмотря на то, что перечисленные выше исследования показали, что силиконовые имплантаты грудных желез не вызывают рак грудной железы, женщины с имплантатами и их врачи должны знать о специфических соображениях, касающихся маммографии. Поскольку имплантаты мешают проведению стандартной маммографии, Вы лично и Ваш домашний врач должны информировать врача-рентгенолог о наличии имплантантов и запросить диагностическую маммографию с несколькими обзорными снимками. Ваш врач рентгенолог должен иметь опыт с недавними маммографическими исследованиями по "технике смещения", такими, как техника Эклонда для того, чтобы иметь обзор тканей, расположенных вокруг имплантата. Эти предосторожности чрезвычайно важны для того, чтобы избежать какие-либо промедления в диагностике небольших уплотнений, которые сложно разглядеть при стандартной технике маммографии. Силикон и аутоиммунное заболевание

Основной причиной того, что силикон столь широко применяется для медицинских целей, является соображение, в соответствии с которым он признается инертным и биосовместимым, другими словами, нейтральным для организма. Несмотря на такое медицинское понимание проблемы, некоторые исследователи предполагают, что силиконовые имплантаты могут вызывать аутоиммунные заболевания или специфические заболевания соединительной ткани. Заболевания соединительной ткани возникают самостоятельно в общей популяции населения и многие из них, включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку, системный склероз (склеродермия) наиболее часто возникают у женщин. Некоторые из женщин, у которых развиваются заболевания соединительной ткани, до постановки этого диагноза имели силиконовые протезы грудных желез. Однако это не значит, что имплантаты вызвали эти заболевания. Исследования, посвященные силикону и аутоиммунным заболеваниям

Научные исследования не подтверждают предположения, что силикон может вызывать аутоиммунные заболевания. Существуют три типа медицинских публикаций, в которых представлены результаты исследований о соотношении силикона и иммунного ответа. 1. Сообщения об отдельных наблюдениях, в которых производится обзор симптомов, существующих у одного или нескольких пациентов на какое-либо время. 2. Лабораторные исследования на животных, которые дают предварительные данные о безопасности силикона. 3. Клинические исследования, проведенные на людях, которые собирают результаты непосредственно от пациентов. Результаты исследований обычно сопоставляются с результатами, ожидаемыми в общей популяции населения.

О чем говорят результаты отдельных наблюдений

Первая волна сообщений о специфичных заболеваниях у женщин, которые подвергались косметической хирургии грудной железы исходили из Японии. Во всех этих случаях для косметической хирургии груди был использован неясный и медицински необоснованный метод, заключавшийся во введении больших объемов различных субстанций неизвестной чистоты, который включал силиконовый раствор, парафин, жидкий воск, а также нефтяной гель. В этих сообщениях, которые включали в общей сложности около 60 женщин, предполагалось, что данные инъекции послужили толчком для ухудшения симптомов предсуществующих болезней. Неудивительно, что объемные прямые введения веществ с неизвестной степенью очистки у этих женщин могли ухудшить предсуществующие условия для развития болезней. Более последние сообщения представили обзор тех женщин с заболеваниями соединительной ткани, которые также имели силиконовые имплантаты грудных желез. Результаты этих наблюдений не продемонстрировали каких-либо подтверждений в соответствии, с которыми можно было бы произвести взаимосвязь между данным заболеванием и наличием имплантатов. Отдельные сообщения сами по себе не являются таким подтверждением, поскольку можно предполагать развитие случайной возможности возникновения заболеваний соединительной ткани у женщин с имплантатами грудной железы. Если принять во внимание, что в настоящее время около 2 миллионов женщин уже имеют силиконовые имплантаты груди, то нельзя забывать, что именно женщины являются группой риска для развития заболеваний соединительной ткани по сравнению с мужчинами. О чем говорят данные лабораторных исследований

Опубликован целый ряд научных исследований, посвященных иммунному ответу лабораторных животных на силикон в различных формах. Определенные исследования показали, что силикон может вызвать иммунный, но не аутоиммунный ответ, когда он применяется с известным не силиконовым наполнителем. Другие исследования указывают, что силикон даже в комбинации с добавками, которые должны были бы увеличить иммунный ответ, не вызывают данный иммунный ответ. Результаты исследований на животных весьма противоречивы и дают нам мало информации о том, как будет отвечать на силикон организм человека.

О чем говорят клинические исследования

Единственно правильный путь определения взаимосвязи взаимоотношения между силиконом и возможным его влиянием на заболевания соединительной ткани на человека представляет проведение очень больших клинических исследований. Для того, чтобы быть достоверными научными, эти исследования должны быть основаны на сопоставление двух больших групп женщин, выбранных наугад. В первую группу должны входить женщины с имплантатами грудных желез и не только женщины, у которых поставлен диагноз того или иного заболевания. В другую аналогичную группу должны входить женщины, у которых никогда не было имплантатов, и только после этого выявлять, есть ли у одной из этих групп более высокий уровень заболеваемости. Одно из первых хорошо проконтролированных исследований такого плана было выполнено в университете Техаса в Хьюстоне. В промежуток времени с 1986 по 1992 годы обследованы 603 женщины, которым была выполнена реконструкция груди: 250 пациентов с силиконовыми имплантатами грудной железы, наполненными силиконовым гелем и 353 женщины, у которых грудь была реконструирована собственными тканями. Это исследование показало, что риск заболеваний соединительной ткани среди женщин с имплантатами не увеличивается по сравнению с женщинами, у которых нет имплантатов. Следующее убедительное подтверждение того, что не существует взаимной связи между силиконовыми имплантатами грудной железы и заболеваниями соединительно ткани, было представлено в двух независимых научных докладах на ежегодном конгрессе американского общества ревматологов в 1993 году. В одном из исследований ученые клиники Мейо были 824 женщины, которые имели имплантаты грудной железы, поставленные в период 1964 года по 1991 год, и 1634 женщины, которые никогда не были оперированы. Исследователи из университета в Торонто в другом научном труде сопоставили 200 женщин с имплантатами грудной железы с одной сотней женщин без имплантатов, а затем сопоставили этих пациентов с 29 женщинами, у которых имелись разрывы силиконовых имплантатов. Согласно полученным данным, не обнаружено существенной разницы между женщинами с имплантатами (даже у женщин с разорванными имплантатами) и женщинами без имплантатов в обоих исследованиях. Таким образом, нет оснований полагать о существовании взаимосвязи между силиконовыми имплантатами грудной железы и заболеваниями соединительной ткани. Опубликованные положения, подготовленные по запросу ведущих врачей, включая пластических хирургов, специалистов ревматологов и Американской Медицинской ассоциации утверждают, что не существует очевидной взаимосвязи между силиконовыми имплантатами и заболеваниями соединительной ткани, а так же то, что нет необходимости разубеждать женщин от решения увеличения грудной железы.

В заключение обзора

Число видов потребительского использования силиконов невозможно перечесть. Возможно, в той или иной форме вы уже использовали их даже сегодня. Однако наиболее важным видом использования силиконов является их медицинское применение. Силиконы используются в медицинской практике с 1945 г, когда один из типов силикона был использован для внутренней выстилки емкостей, содержащих пенициллин и кровь для лучшего дренажа. Имплантируемые силиконовые эластомеры были использованы в различных медицинских приспособлениях, начиная с 1950-х годов, а силиконовые имплантаты грудных желез используются с 1963г. Силиконы имеют столь длинную историю применения в медицине, поскольку они признаны безопасными и инертными субстанциями для организма. На сегодняшний день силиконы представляют собой наиболее широко используемые материалы при производстве отводящих систем для водителей ритма, искусственных суставов , дренажей для хирургии, шунтов для гидроцефалии и глаукомы а также для многочисленных изделий для пластической хирургии.

Абсолютно обоснованы те вопросы, которые возникают относительно безопасности материала, настолько широко распространяемого для потребительских и медицинских нужд. Также есть основания критически взглянуть на научные данные. Разносторонние исследования, касающиеся природы силиконов продолжают давать нам такие ответы. Результаты клинических исследований демонстрируют, что силиконы не являются канцерогенными, то есть не вызывают рак. Данные клинических исследований также показывают, что не существует взаимной связи между силиконовыми имплантатами и заболеваниями соединительной ткани. Продолжающиеся исследования обобщают дополнительные данные, которые позволяют верифицировать эти результаты в больших группах женщин и в течение длительного периода времени.